Endotoxin Challenge Vials (Endotoxin အညွှန်းကိန်း)

 Endotoxin Challenge Vials (Endotoxin အညွှန်းကိန်း)

1. ထုတ်ကုန်အချက်အလက်

ဟိEndotoxin စိန်ခေါ်မှုပုလင်း(ECV၊ Endotoxin Indicator) ကို ခြောက်သွေ့သော အပူရှိန် လျော့နည်းစေသော စက်ဝန်းများကို အတည်ပြုရာတွင် အသုံးပြုပါသည်။Endotoxin Challenge Vials များကို အပူပေးမီးဖို၏ အေးသောနေရာများတွင် ထားရှိပါသည်။စက်ဝန်းပြီးဆုံးပြီးနောက်၊ ဖုတ်ထားသော endotoxin ပမာဏများနှင့် မဖုတ်ထားသော Endotoxin အညွှန်းကိန်းများတွင် endotoxin ပမာဏကို နှိုင်းယှဉ်ခြင်းဖြင့် ဆုံးဖြတ်နိုင်သည်။Endotoxin Challenge vials များသည် gel clot endotoxin assay kit၊ kinetic turbidimetric endotoxin assay kit သို့မဟုတ် chromogenic Lyophilized Amebocyte Lysate assay kits ကိုအသုံးပြု၍ စမ်းသပ်သောအခါ endotoxin ပါဝင်မှု အနည်းဆုံး 3-log လျော့နည်းမှုကို ညွှန်ပြရန် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားပါသည်။Endotoxin Challenge Vial တစ်ခွက်တွင် 1000 မှ 10000EU Endotoxins အဆင့်ပါရှိသည်။ECV1250V နှင့် ECV2500V သည် အပူခံနိုင်ရည်မရှိသော အတားအဆီးများနှင့် အပူခံနိုင်ရည်တံဆိပ်များကို ပုံစံသတ်မှတ်ထားသည့် ပုလင်းများတွင် အလုံပိတ်ထားပြီး အပူခံမီးဖို သို့မဟုတ် အဖုံး(အဖုံး) များကို မဖယ်ရှားဘဲ ခြောက်သွေ့သောအပူမီးဖို သို့မဟုတ် အပူခံဥမင်လိုဏ်ခေါင်းတွင် ထားရှိနိုင်ပါသည်။

အခြောက်အပူ ပိုးသတ်ခြင်း စက်ဝန်း(များ) ကို အတည်ပြုခြင်းပိုးမွှားဖြစ်စေသော သို့မဟုတ် endotoxin ကင်းစင်ရန် လိုအပ်သော အရာများအားလုံးကို ပိုးမွှားကူးစက်နိုင်သော သို့မဟုတ် ပြန့်ပွားနိုင်ခြေကို လျှော့ချရန် ANSI၊ AAMI၊ ISO၊ USP နှင့် FDA ၏ စည်းမျဉ်းများ လိုအပ်ပါသည်။ သို့မဟုတ် pyrogens

စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းများ လိုအပ်ချက်ကို လိုက်နာပါ၊ Bioendo ECV ကို အသုံးပြုခြင်းဖြင့် endotoxin အခမဲ့ validation သို့မဟုတ် pyrogen အခမဲ့ validation ကို လုပ်ဆောင်နိုင်ပါသည်။ပို၍အရေးကြီးသောအချက်အလက်များမှာ Bioendo ECV သည် အပူပေးခြင်းလုပ်ငန်းတွင် ရာဘာအဖုံး(အဖုံး) ဖယ်ရှားရန်မလိုအပ်ပါ။

2. ထုတ်ကုန် ကန့်သတ်ချက်

အစွမ်းသတ္တိ- ပုလင်းတစ်ခုလျှင် 1000 မှ 10000 EU နှင့် ပုလင်းတစ်လုံးတွင် 2000 မှ 10000 EU ။

3. ထုတ်ကုန်အင်္ဂါရပ်များနှင့် လျှောက်လွှာ

ဖန်ပုလင်းတွင် အပူဒဏ်ခံနိုင်သော ဆို့ပါရှိသည်။(အပူချိန် 360 ဒီဂရီအထိ ခံနိုင်ရည်ရှိ)အပူဒဏ်ခံတံဆိပ်။

မုန့်ဖုတ်ခြင်း သို့မဟုတ် အခြောက်ခံခြင်းလုပ်ငန်းစဉ်တွင် ECV ပုလင်း၏အဖုံးကို ဖယ်ရှားရန်မလိုအပ်ပါ။

ဖြည့်စွက်စာမပါဘဲ

Endotoxin challenge vial၊ ခွဲစိတ်မှုလုပ်ထုံးလုပ်နည်းများတွင်၊ lysate ဓာတ်ပစ္စည်းများသည် ECV kit နှင့် ကိုက်ညီပြီး မုန့်ဖုတ်လုပ်ငန်းစဉ်အတွင်း အလင်းကို ဖယ်ရှားရန် မလိုအပ်ပါ။