Pyrogen အခမဲ့ pipette အကြံပြုချက်များ - Endotoxin အခမဲ့စမ်းသပ်ပြွန်များ / အကြံပြုချက်များ / microplates

Pyrogen-free consumables များသည် pyrogen-free pipette tips (tip box)၊ pyrogen-free test tubes သို့မဟုတ် endotoxin free glass tubes၊ pyrogen-free glass ampoules၊ endotoxin-free 96-well microplates နှင့် endotoxin-တို့ အပါအဝင် exogenous endotoxin မပါဘဲ စားသုံးနိုင်သော ပစ္စည်းများဖြစ်သည်။ free water (ဘက်တီးရီးယား endotoxin စမ်းသပ်မှုတွင် depyrogenated water ကိုအသုံးပြုခြင်း)၊ endotoxin ကင်းစင်သော ကြားခံ၊ စသည်တို့တွင်၊ ၎င်းတို့တွင် ဘက်တီးရီးယား endotoxintest အတွက် ရေကို gel clot method နှင့် quantitative endotoxin test assay (USP, EP, BP, JP, China Pharmaceutica) နှင့် ဆက်စပ်သော ဆေးဝါးများ။ Endotoxin ပါဝင်မှု 0.015EU/ml ထက်နည်းသော ထိုးဆေးအတွက် မြုံသောရေကို ရည်ညွှန်းသည်။ ယခုအခါ Pharmacopoeia ၏နောက်ဆုံးထွက်ဗားရှင်းဖြစ်သော BET ရေသည် 0.005EU/ml ထက်နည်းပါသည်။ အမြင့်ဆုံးစံနှုန်းသည် 0.001EU/ml ထက်နည်းသည်ပင်လျှင် Bioendo မှ ထုတ်လုပ်ပြီး ပံ့ပိုးပေးနိုင်သည်။

အဆိုပါဖော်ပြချက်သည် အမျိုးမျိုးသော ဆေးဝါးများကော်ဖီ စံနှုန်းများတစ်လျှောက် endotoxin စမ်းသပ်ခြင်းတွင် ၎င်းတို့၏ အရေးပါသော အခန်းကဏ္ဍကို အလေးပေးထားသည့် pyrogen ကင်းစင်သော စားသုံးနိုင်သော အသုံးချပစ္စည်းများနှင့် ၎င်းတို့၏ အသုံးချပရိုဂရမ်များ၏ အသေးစိတ် ခြုံငုံသုံးသပ်ချက်ကို ပေးပါသည်။ ဤသည်မှာ အဓိကအချက်များ၏ အကျဉ်းချုပ်ဖြစ်သည်။

1. အဓိပ္ပါယ်:
   • Pyrogen-free consumables များသည် exogenous endotoxins ကင်းစင်သော အရာများဖြစ်သည်၊၊
     • Pyrogen ကင်းစင်သော pipette အကြံပြုချက်များ(tip box)။
     • Endotoxin မပါသော စမ်းသပ်ပြွန်များ သို့မဟုတ် ဖန်ပြွန်များ.
     • Endotoxin ကင်းစင်သောဖန် ampoules။
     • Endotoxin ကင်းစင်သော 96-ကောင်းစွာ မိုက်ခရိုပလိတ်များ။
     • Endotoxin-free water (depyrogenated water)။
     • Endotoxin ကင်းစင်သော ကြားခံများ။
2. Bacterial Endotoxin Test အတွက် ရေ (BET):
   • USP, EP, BP, JP, နှင့် China Pharmacopeia စံနှုန်းများအတိုင်း ဂျယ်သွေးခဲနည်းလမ်းများနှင့် အရေအတွက် endotoxin စမ်းသပ်မှုများတွင် အသုံးပြုသည်။
   • အစောပိုင်းစံနှုန်း- ဆေးထိုးခြင်းအတွက် မြုံသောရေအတွက် ≤0.015 EU/ml
   • လက်ရှိလိုအပ်ချက် (နောက်ဆုံးပေါ်ဆေးဝါးများ): BET ရေအတွက် ≤0.005 EU/ml
   • အဆင့်မြင့်စံ- Bioendo သည် အရည်အသွေးအမြင့်ဆုံးလိုအပ်ချက်များနှင့်ပြည့်မီသော ≤0.001 EU/ml endotoxin ပါဝင်မှုဖြင့် ရေကိုထုတ်လုပ်နိုင်သည်။

သန့်စင်မှုအတွက် အကြံပြုချက်များ-

• အသုံးချမှုနယ်ပယ်၊ ဥပမာ၊ ဓာတ်ခွဲခန်းများ၊ ဆေးဝါးများ၊ သို့မဟုတ် ဇီဝနည်းပညာကို အလေးထားပါ။
• ၎င်း၏ယှဉ်ပြိုင်နိုင်စွမ်းကို အားဖြည့်ရန်အတွက် Bioendo ၏ ထုတ်လုပ်မှုဆိုင်ရာ ကျွမ်းကျင်မှုဆိုင်ရာ အပိုအသေးစိတ်အချက်အလက်များကို ပေးပါ။
• Bioendo ၏ စံနှုန်းမြင့်ထုတ်ကုန်များဖြစ်သော ပိုမိုကောင်းမွန်သော စစ်ဆေးမှုတိကျမှု သို့မဟုတ် စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းလိုက်နာမှုကဲ့သို့သော အားသာချက်များကို မီးမောင်းထိုးပြပါ။

ဤအရာကို ပိုမိုတရားဝင်သော ထုတ်ကုန် သို့မဟုတ် နည်းပညာဆိုင်ရာ ဖော်ပြချက်အဖြစ် ဖန်တီးရန် ကျွန်ုပ်အား ကူညီစေလိုပါသလား။

endotoxins ၏ဆက်စပ်သောသော့ချက်စကားလုံးများ၊ နှင့် endotoxin အခမဲ့စားသုံးနိုင်သောပစ္စည်းများ၊ pyrogen နှင့် အပူရင်းမြစ်များသည် လုံးဝကွဲပြားသော အယူအဆနှစ်ခုဖြစ်သည်။Pyrogen: pyrogen သို့မဟုတ် exothermic factor ဟုခေါ်သည်။ ခန္ဓာကိုယ်အပူချိန်ကို မြင့်တက်စေနိုင်တဲ့ အရာများ။အပူအရင်းအမြစ်: အပူထုတ်လွှတ်သော အရာဝတ္ထု။ မီးခြစ်ဆံများ၊ မီးသွေးစသည်ဖြင့်၊ ထုတ်လုပ်သူနှင့် ကုန်သည်အချို့၏ "pyrogenic စားသုံးနိုင်သော လောင်စာဆီမဟုတ်သော" နှင့် "pyrogenic တုံ့ပြန်မှု" ဟုခေါ်သည်များသည် အမှန်တကယ်တွင် ပရော်ဖက်ရှင်နယ်နှင့် လွဲမှားသောအမည်များဖြစ်သည်။ မှန်ကန်သောသူများသည် "Pyrogen Free" နှင့် "Pyrogen Response" ဖြစ်သင့်သည်။

ဂျယ်သွေးခဲ endotoxin စမ်းသပ်မှု နှင့် အရေအတွက် endotoxin စမ်းသပ်မှု စစ်ဆေးမှု နှစ်ခုလုံးသည် အဘယ်ကြောင့် Pyrogen အခမဲ့ စားသုံးနိုင်သော ပစ္စည်းများ လိုအပ်သနည်း။

ဟုတ်ပါသည်၊ ပီရိုဂျင်မပါသော စားသုံးနိုင်သောပစ္စည်းများသည် endotoxin စစ်ဆေးမှုအား တိကျစွာယုံကြည်စိတ်ချစွာလုပ်ဆောင်ရန်အတွက် မရှိမဖြစ်လိုအပ်ပါသည်။ ဘက်တီးရီးယား endotoxins မှရရှိလေ့ရှိသော အဖျားဖြစ်စေသော pyrogens များသည် စမ်းသပ်မှုရလဒ်များကို အနှောင့်အယှက်ဖြစ်စေနိုင်ပြီး မှားယွင်းသောစာဖတ်ခြင်းဆီသို့ ဦးတည်စေပါသည်။ Endotoxin စမ်းသပ်မှု Limulus amebocyte lysate (LAL) စမ်းသပ်ခြင်း သို့မဟုတ် Lyophilized amebocyte ဟုခေါ်သည် lysate (LAL) စမ်းသပ်မှုကို ဆေးဝါးများ၊ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာများနှင့် အခြားထုတ်ကုန်များတွင် ဘက်တီးရီးယား endotoxins ပါဝင်မှုကို ရှာဖွေဖော်ထုတ်ရန်နှင့် ပမာဏရှာဖွေရန် အသုံးပြုသည်။ LAL စမ်းသပ်မှုသည် သွေးခဲခြင်း သို့မဟုတ် chromogenic တုံ့ပြန်မှုကို ထုတ်လုပ်ရန် LAL ဓာတ်ပြုခြင်းနှင့် endotoxins အကြား တုံ့ပြန်မှုအပေါ် မူတည်ပါသည်။ တိကျသောရလဒ်များကို သေချာစေရန်၊ pyrogens ကင်းစင်သော စားသုံးကုန်များကို အသုံးပြုရန် အရေးကြီးပါသည်။ Pyrogens အပါအဝင် ဓာတ်ခွဲခန်းသုံး ပစ္စည်းမျိုးစုံကို ညစ်ညမ်းစေနိုင်ပါတယ်။ဖန်ထည်၊ ပိုက်လိုင်း အကြံပေးချက်များ၊ ပြွန်များနှင့် နမူနာပုံးများ. ပီရိုဂျင်-ညစ်ညမ်းသော စားသုံးကုန်များသည် LAL ဓာတ်ပြုခြင်း သို့မဟုတ် စမ်းသပ်နမူနာများနှင့် ထိတွေ့မိပါက၊ ၎င်းတို့သည် endotoxins ပါဝင်မှု သို့မဟုတ် အာရုံစူးစိုက်မှုနှင့်ပတ်သက်၍ မှားယွင်းသော ကောက်ချက်ချမှုများကို ဖြစ်ပေါ်စေနိုင်သည်။ Pyrogen မပါသော စားသုံးပစ္စည်းများကို လျှော့ချရန် သို့မဟုတ် ဖယ်ရှားပစ်ရန် အထူးထုတ်လုပ်ထားပြီး စမ်းသပ်ထားသည်။ pyrogens ပါဝင်မှု။ ၎င်းတို့သည် endotoxin စစ်ဆေးခြင်းအတွက် လိုအပ်သော စံချိန်စံညွှန်းများနှင့် ကိုက်ညီကြောင်း သေချာစေရန် တင်းကျပ်သော အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှု လုပ်ငန်းစဉ်များကို လုပ်ဆောင်သည်။ ဤအထူးပြုစားသုံးနိုင်သောပစ္စည်းများကိုအသုံးပြုခြင်းသည် endotoxin စစ်ဆေးမှု၏ခိုင်မာမှုနှင့်တိကျမှုကိုထိန်းသိမ်းရန်ကူညီပေးသည်၊ ယုံကြည်စိတ်ချရသောရလဒ်များကိုသေချာစေရန်နှင့်ဆေးဝါးနှင့်ဇီဝဆေးပညာဆိုင်ရာအသုံးချမှုများတွင်လူနာဘေးကင်းရေးကိုမြှင့်တင်ပေးသည်။