Limulus amebocyte lysate (LAL) သို့မဟုတ် Tachypleus tridentatus lysate (TAL) သည် မြင်းခွားကဏန်းမှ သွေးဆဲလ်များ၏ ရေကို ထုတ်ယူသည်။
Endotoxins များသည် ဂရမ်-အနုတ်ဘက်တီးရီးယားများ၏ အပြင်ဘက်အမြှေးပါးအများစုကို ဖွဲ့စည်းသည့် lipopolysaccharide complex ၏ တစ်စိတ်တစ်ပိုင်းဖြစ်သော hydrophobic မော်လီကျူးများဖြစ်သည်။Pyrogens ပါ၀င်သော Parenteral ထုတ်ကုန်များသည် ဖျားခြင်း၊ ရှော့ခ်ဖြစ်ခြင်း၊ ကိုယ်တွင်းအင်္ဂါချို့ယွင်းခြင်း သို့မဟုတ် သေဆုံးခြင်းကဲ့သို့သော ပြင်းထန်သောအကျိုးဆက်များကို ဖြစ်ပေါ်စေနိုင်သည်။
LAL/TAL ဓာတ်ပြုမှုသည် ဘက်တီးရီးယား endotoxin နှင့် lipopolysaccharide (LPS) တို့နှင့် တုံ့ပြန်နိုင်သည်။LAL ၏ endotoxin ပေါင်းစပ်ခြင်းနှင့် သွေးခဲခြင်းစွမ်းရည်သည် ကျွန်ုပ်တို့၏ကိုယ်ပိုင်ဆေးဝါးလုပ်ငန်းအတွက် အလွန်အဖိုးတန်စေသည်။အဘယ်ကြောင့်ဆိုသော် LAL/TAL ဓါတ်ဆေးကို ဘက်တီးရီးယား endotoxin ကို ရှာဖွေရန် သို့မဟုတ် ပမာဏရှာဖွေရန် အသုံးပြုနိုင်မည်ဖြစ်သည်။
LAL/TAL သည် ဘက်တီးရီးယား endotoxins စမ်းသပ်မှုပြုလုပ်ရန် အသုံးမပြုမီတွင်၊ ယုန်များကို ဆေးဝါးထုတ်ကုန်များတွင် endotoxin များကို ရှာဖွေဖော်ထုတ်ရန်နှင့် ပမာဏရှာဖွေရန် အလုပ်ခန့်ထားသည်။RPT နှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက LAL/TAL ဓာတ်ပြုခြင်း BET သည် လျင်မြန်ပြီး ထိရောက်မှုရှိပြီး ဆေးဝါးလုပ်ငန်းတွင် endotoxin အာရုံစူးစိုက်မှုအား တက်ကြွစွာ စောင့်ကြည့်စစ်ဆေးရန် ရေပန်းစားသော နည်းလမ်းဖြစ်သည်။
Limulus Amebocyte Lysate (LAL) စမ်းသပ်မှုဟုလည်းသိကြသော ဂျယ်သွေးခဲ endotoxin စမ်းသပ်စစ်ဆေးမှုသည် Lyophilized Amebocyte Lysate (LAL) ဟုခေါ်သော ထုတ်ကုန်အမျိုးမျိုးရှိ endotoxins ကိုရှာဖွေဖော်ထုတ်ခြင်းနှင့် အရေအတွက်ကို ကျယ်ကျယ်ပြန့်ပြန့်အသုံးပြုသည့်နည်းလမ်းဖြစ်ပြီး အထူးသဖြင့် ဆေးဝါးနှင့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းလုပ်ငန်းများတွင် ဖြစ်သည်။၎င်းသည် ၎င်း၏ထိရောက်မှုနှင့် စည်းမျဉ်းများလက်ခံမှုကြောင့် endotoxin ထောက်လှမ်းခြင်းနယ်ပယ်တွင် လိုအပ်သောဖြေရှင်းချက်ဖြစ်သည်ဟု ယူဆပါသည်။
LAL စစ်ဆေးမှုသည် မြင်းခွာကဏန်းများ၏ သွေးဆဲလ်များ (Limulus polyphemus သို့မဟုတ် Tachypleus tridentatus) တွင် ဘက်တီးရီးယား endotoxins နှင့် ဓာတ်ပြုပြီး gel-like clot ဖြစ်ပေါ်စေသည့် သွေးခဲခြင်းအချက်တစ်ခုပါ၀င်သည်ဟူသော နိယာမအပေါ် အခြေခံထားသည်။ဤတုံ့ပြန်မှုသည် အလွန်ထိခိုက်လွယ်ပြီး ဂရမ်-အနုတ်လက္ခဏာဘက်တီးရီးယား၏ အပြင်ဘက်အမြှေးပါး၏ အဆိပ်အတောက်ဖြစ်စေသော အစိတ်အပိုင်းဖြစ်သည့် endotoxins အတွက် အတိအကျဖြစ်သည်။
ဂျယ်သွေးခဲ endotoxin စမ်းသပ်စစ်ဆေးမှုသည် endotoxin စစ်ဆေးခြင်းတွင် လိုအပ်သောအဖြေတစ်ခုဟု ယူဆရသည့် အကြောင်းရင်းများစွာရှိပါသည်။
1. စည်းမျဥ်းစည်းကမ်းလက်ခံမှု- LAL စစ်ဆေးမှုအား endotoxin စစ်ဆေးခြင်းအတွက် စံနည်းလမ်းအဖြစ် United States Pharmacopeia (USP) နှင့် European Pharmacopeia (EP) ကဲ့သို့သော စည်းမျဉ်းအာဏာပိုင်များက အသိအမှတ်ပြုလက်ခံပါသည်။ဆေးဝါးထုတ်ကုန်များ၏ ဘေးကင်းမှုနှင့် အရည်အသွေးကို အာမခံရန်အတွက် ဤစည်းမျဉ်းများကို လိုက်နာရန် မဖြစ်မနေ လိုအပ်ပါသည်။
2. အာရုံခံနိုင်စွမ်းနှင့် တိကျမှု- LAL စမ်းသပ်မှုတွင် endotoxins ပမာဏ အလွန်နည်းသော ပမာဏကို ထောက်လှမ်းနိုင်စေသည့် မြင့်မားသော အာရုံခံနိုင်စွမ်းရှိသည်။၎င်းသည် endotoxin ပါဝင်မှုအား မီလီလီတာလျှင် 0.01 endotoxin ယူနစ် (EU/mL) အထိ ထောက်လှမ်းနိုင်သည်။စမ်းသပ်မှု၏ တိကျမှုမှာ ၎င်းသည် endotoxins ကို အဓိကအားဖြင့် ရှာဖွေတွေ့ရှိပြီး မှားယွင်းသော အပြုသဘော ရလဒ်များကို လျော့နည်းစေကြောင်း သေချာစေသည်။
3. ကုန်ကျစရိတ်-ထိရောက်မှု- ဂျယ်သွေးခဲ endotoxin စမ်းသပ်မှု စစ်ဆေးမှုသည် chromogenic သို့မဟုတ် turbidimetric assays ကဲ့သို့သော အခြားနည်းလမ်းများနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက စီးပွားရေးဖြေရှင်းချက်အဖြစ် ယေဘုယျအားဖြင့် ယူဆပါသည်။၎င်းသည် အလုံးစုံစမ်းသပ်မှုကုန်ကျစရိတ်ကို လျှော့ချပေးသည့် ဓာတ်ပစ္စည်းများနှင့် စက်ပစ္စည်းကိရိယာများ အနည်းငယ်လိုအပ်ပါသည်။ထို့အပြင်၊ စျေးကွက်တွင် စံချိန်စံညွှန်းမီ LAL ဓာတ်ပစ္စည်းများ ရရှိနိုင်မှုသည် ဓာတ်ခွဲခန်းများအတွက် စမ်းသပ်မှုပြုလုပ်ရန် အဆင်ပြေစေသည်။
4. စက်မှုလုပ်ငန်းစံသတ်မှတ်ချက်- LAL စမ်းသပ်မှုကို ဆေးဝါးနှင့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာစက်မှုလုပ်ငန်းများတွင် endotoxin ထောက်လှမ်းခြင်းအတွက် စံနည်းလမ်းအဖြစ် ကျယ်ပြန့်စွာ လက်ခံကျင့်သုံးခဲ့သည်။၎င်းသည် ဆေးဝါးထုတ်ကုန်များနှင့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများ ထုတ်လုပ်သည့်ကာလအတွင်း အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်များ၏ အဓိကအစိတ်အပိုင်းတစ်ခုဖြစ်ပြီး စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းသတ်မှတ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီမှုရှိမရှိကို သေချာစေပါသည်။
သို့သော်၊ ဂျယ်သွေးခဲ endotoxin စမ်းသပ်မှုတွင် အချို့သော အရာများ၏ ဝင်ရောက်စွက်ဖက်မှုနှင့် မှားယွင်းသော အပြုသဘော သို့မဟုတ် မှားယွင်းသော ရလဒ်များအတွက် အလားအလာများကဲ့သို့သော ကန့်သတ်ချက်များ ရှိနိုင်သည်ကို သတိပြုသင့်ပါသည်။သီးခြားအခြေအနေများတွင်၊ chromogenic သို့မဟုတ် turbidimetric assays ကဲ့သို့သော အခြားနည်းလမ်းများကို LAL စမ်းသပ်မှုမှရရှိသောရလဒ်များကို ဖြည့်စွက်ရန် သို့မဟုတ် အတည်ပြုရန် အသုံးပြုနိုင်သည်။
စာတိုက်အချိန်- ဧပြီလ ၂၉-၂၀၁၉
