Recombinant Factor C (rFC) စစ်ဆေးမှုlipopolysaccharides (LPS) ဟုလည်းလူသိများသော ဘက်တီးရီးယား endotoxins ကိုရှာဖွေရန် တွင်ကျယ်စွာအသုံးပြုသည့်နည်းလမ်းတစ်ခုဖြစ်ပြီး Endotoxins သည် လူအပါအဝင်တိရစ္ဆာန်များတွင် ပြင်းထန်သောရောင်ရမ်းမှုတုံ့ပြန်မှုကိုဖြစ်စေနိုင်သည့် ဂရမ်-အနုတ်ဘက်တီးရီးယားများ၏အပြင်ဘက်အမြှေးပါး၏အစိတ်အပိုင်းတစ်ခုဖြစ်သည်။rFC စစ်ဆေးမှုသည် မြင်းခွားကဏန်းသွေးတွင် သဘာဝအတိုင်း တွေ့ရှိပြီး သွေးခဲလမ်းကြောင်းတွင် ပါဝင်သည့် Factor C ၏ မျိုးဗီဇအင်ဂျင်နီယာပုံစံကို အသုံးပြုမှုအပေါ် အခြေခံထားသည်။rFC စစ်ဆေးမှုတွင်၊ endotoxin ပါဝင်မှုကို တိုင်းတာခြင်းဖြင့် endotoxin ပါဝင်မှုကို တိုင်းတာခြင်းဖြင့် recombinant Factor C ကို အသုံးပြုသည်။မြင်းခွားကဏန်းသွေးကို အသုံးပြုသည့် Limulus Amebocyte Lysate (LAL) စစ်ဆေးမှုကဲ့သို့သော endotoxin ရှာဖွေခြင်း၏ ရိုးရာနည်းလမ်းများနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက rFC စစ်ဆေးမှုသည် တိရစ္ဆာန်မှရရှိသော ဓာတ်ပစ္စည်းများကို အသုံးပြုခြင်းအပေါ် အားမကိုးဘဲ ပိုမိုစံသတ်မှတ်ထားပြီး မျိုးပွားနိုင်သည်ဟု ယူဆပါသည်။rFC assay သည် endotoxin ရှာဖွေရေးတွင် မြင်းခွာကဏန်းများ စုဆောင်းခြင်းနှင့် အသုံးပြုခြင်းအတွက် လိုအပ်မှုကို လျှော့ချပေးသောကြောင့် ပတ်ဝန်းကျင်နှင့် ပိုမိုသဟဇာတရှိပြီး ရေရှည်တည်တံ့သည်။
rFC စစ်ဆေးမှုအား United States Pharmacopeia (USP) ၊ European Pharmacopoeia (EP) နှင့် Chinese Pharmacopoeia (CP) ကဲ့သို့သော စည်းမျဉ်းအာဏာပိုင်များက အတည်ပြုထားပြီး ဆေးဝါးများနှင့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများ၏ အရည်အသွေးထိန်းချုပ်စမ်းသပ်မှုတွင် အသုံးပြုရန်။
recombinant factor c assay ၏ အားသာချက်များ
Recombinant Factor C (rFC) assay သည် Limulus Amebocyte Lysate (LAL) assay ကဲ့သို့သော endotoxins ကိုရှာဖွေရန်အတွက် သမားရိုးကျနည်းလမ်းများထက် အားသာချက်များစွာကို ပေးပါသည်။rFC assay ၏ အားသာချက်အချို့မှာ-
1. စံသတ်မှတ်ခြင်း- rFC assay သည် ထောက်လှမ်းမှုဆိုင်ရာ ဓာတ်ပစ္စည်းများအဖြစ် တစ်ခုတည်း၊ သတ်မှတ်ထားသော ပရိုတင်းတစ်မျိုးကို အသုံးပြုသည့် ပြန်လည်ပေါင်းစပ် DNA နည်းပညာတစ်ခုဖြစ်သည်။၎င်းသည် စစ်ဆေးမှုသည် မြင်းခွားကဏန်းသွေးမှထုတ်လွှတ်သော ပရိုတင်းဓာတ်၏ ရှုပ်ထွေးသောအရောအနှောကို အားကိုးထားသည့် LAL စစ်ဆေးမှုနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက ကွဲလွဲမှုဖြစ်နိုင်ခြေနည်းပြီး စံနှုန်းပိုနည်းစေသည်။
2. မျိုးပွားနိုင်မှု- rFC စစ်ဆေးမှုတွင် ထောက်လှမ်းမှုဆိုင်ရာ ဓာတ်ပစ္စည်းများအဖြစ် တစ်ခုတည်း၊ သတ်မှတ်ထားသော ပရိုတင်းတစ်မျိုးကို အသုံးပြုသောကြောင့် မျိုးပွားနိုင်စွမ်းမြင့်မားသည်။၎င်းသည် မတူညီသောအသုတ်များနှင့် ဓာတ်ကူပစ္စည်းအများအပြားကိုပင် တစ်သမတ်တည်းဖြစ်စေသည်။
3. တိရစ္ဆာန်အသုံးပြုမှုကို လျှော့ချခြင်း- မြင်းခွာရွက်ကဏန်းကဲ့သို့သော သက်ရှိ သို့မဟုတ် ယဇ်ပူဇော်ထားသော တိရစ္ဆာန်များကို အသုံးပြုရန် မလိုအပ်သောကြောင့် rFC စစ်ဆေးမှုသည် ပတ်ဝန်းကျင်နှင့် သဟဇာတဖြစ်ပြီး ရေရှည်တည်တံ့သော နည်းလမ်းတစ်ခုဖြစ်သည်။
4. ကုန်ကျစရိတ်-ထိရောက်မှု- rFC စစ်ဆေးမှုသည် LAL စစ်ဆေးမှုထက် ယေဘုယျအားဖြင့် ကုန်ကျစရိတ်-သက်သာသည်၊၊ သက်ရှိတိရစ္ဆာန်များအတွက် လိုအပ်မှု လျော့နည်းလာပြီး စစ်ဆေးမှု၏ စံနှုန်းစံနှုန်းများ ပိုမိုများပြားခြင်းကြောင့် ဖြစ်သည်။
5. တည်ငြိမ်မှု- rFC စစ်ဆေးမှုသည် ကြံ့ခိုင်ပြီး ဆေးဝါးများ၊ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများနှင့် endotoxins ပါ၀င်သော အခြားထုတ်ကုန်များ၏ အရည်အသွေးထိန်းချုပ်စမ်းသပ်ခြင်းအပါအဝင် ကျယ်ပြန့်သော applications များတွင် အသုံးပြုနိုင်ပါသည်။
6. စည်းမျဥ်းအတည်ပြုချက်- rFC စစ်ဆေးမှုအား United States Pharmacopeia (USP) ၊ European Pharmacopoeia (EP) နှင့် Chinese Pharmacopoeia (CP) ကဲ့သို့သော စည်းမျဉ်းအာဏာပိုင်များက ဆေးဝါးများနှင့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများ၏ အရည်အသွေးထိန်းချုပ်စမ်းသပ်ခြင်းတွင် အသုံးပြုရန်အတွက် အတည်ပြုထားပါသည်။၎င်းသည် စစ်ဆေးမှု၏ ယုံကြည်စိတ်ချရမှုနှင့် တိကျမှုအပေါ် မြင့်မားသော ယုံကြည်မှုကို ပေးသည်။
လိုအပ်ချက်အမျိုးမျိုးကိုဖြည့်ဆည်းရန် Bioendo သည် ဂျယ်သွေးခဲ endotoxin စမ်းသပ်မှုကိရိယာ၊ အမြန်ဂျယ်သွေးခဲစမ်းသပ်ကိရိယာအစုံ၊kinetic turbidimetric endotoxin စမ်းသပ်မှု ကိရိယာနှင့်kinetic chromogenic endotoxin စမ်းသပ်မှုစမ်းသပ်ကိရိယာ”
စာတိုက်အချိန်- ဖေဖော်ဝါရီ-၁၉-၂၀၂၃
