Pyrogen-free consumables များသည် pyrogen-free pipette tips (tip box)၊ pyrogen-free test tubes သို့မဟုတ် endotoxin free glass tubes၊ pyrogen-free glass ampoules၊ endotoxin-free 96-well microplates နှင့် endotoxin-တို့ အပါအဝင် exogenous endotoxin မပါဘဲ စားသုံးနိုင်သော ပစ္စည်းများဖြစ်သည်။ free water (ဘက်တီးရီးယား endotoxin စမ်းသပ်မှုတွင် depyrogenated water ကိုအသုံးပြုခြင်း) ၊ endotoxin free ကြားခံနှင့် စသည်တို့ဖြစ်သည်။ ၎င်းတို့အနက် ဘက်တီးရီးယား endotoxintest အတွက် ရေသည် gel clot method နှင့် quantitative endotoxin test assay ဆက်စပ်ဆေးဝါးထုတ်ဝေမှုအားလုံးတွင် (USP, EP, BP, BP, JP၊ နှင့် China Pharmaceutica)။Endotoxin ပါဝင်မှု 0.015EU/ml ထက်နည်းသော ထိုးဆေးအတွက် မြုံသောရေကို ရည်ညွှန်းသည်။ယခုအခါ Pharmacopoeia ၏နောက်ဆုံးထွက်ဗားရှင်းဖြစ်သော BET ရေသည် 0.005EU/ml ထက်နည်းပါသည်။အမြင့်ဆုံးစံနှုန်းသည် 0.001EU/ml ထက်နည်းသည်ပင်လျှင် Bioendo မှ ထုတ်လုပ်ပြီး ပံ့ပိုးပေးနိုင်သည်။
endotoxins ၏ဆက်စပ်သောသော့ချက်စကားလုံးများ၊ နှင့် endotoxin အခမဲ့စားသုံးနိုင်သောပစ္စည်းများ၊ pyrogen နှင့် အပူရင်းမြစ်များသည် လုံးဝကွဲပြားသော အယူအဆနှစ်ခုဖြစ်သည်။Pyrogen: pyrogen သို့မဟုတ် exothermic factor ဟုခေါ်သည်။ခန္ဓာကိုယ်အပူချိန်ကို မြင့်တက်စေနိုင်တဲ့ အရာများ။အပူအရင်းအမြစ်: အပူထုတ်လွှတ်သော အရာဝတ္ထု။မီးခြစ်၊ မီးသွေး အစရှိသည်တို့၊အချို့သော ထုတ်လုပ်သူနှင့် ကုန်သည်များ၏ "မဟုတ်သော pyrogenic စားသုံးနိုင်သော စားသုံးနိုင်သောပစ္စည်းများ" နှင့် "pyrogenic တုံ့ပြန်မှု" ဟုခေါ်သည်များသည် အမှန်တကယ်တွင် ပရော်ဖက်ရှင်နယ်ဆန်ပြီး လွဲမှားသောအမည်များဖြစ်သည်။မှန်ကန်သောသူများသည် "Pyrogen Free" နှင့် "Pyrogen Response" ဖြစ်သင့်သည်။
ဂျယ်သွေးခဲ endotoxin စမ်းသပ်မှု နှင့် အရေအတွက် endotoxin စမ်းသပ်စစ်ဆေးမှု နှစ်ခုလုံးသည် အဘယ်ကြောင့် Pyrogen အခမဲ့ စားသုံးနိုင်သော ပစ္စည်းများ လိုအပ်သနည်း။
ဟုတ်ပါသည်၊ ပီရိုဂျင်မပါသော စားသုံးနိုင်သောပစ္စည်းများသည် endotoxin စမ်းသပ်စစ်ဆေးမှုကို တိကျစွာ ယုံကြည်စိတ်ချစွာ လုပ်ဆောင်ရန်အတွက် မရှိမဖြစ်လိုအပ်ပါသည်။ဘက်တီးရီးယား endotoxins များမှ မကြာခဏ အဖျားဖြစ်စေသော အရာများဖြစ်သည့် pyrogens များသည် စမ်းသပ်မှု၏ရလဒ်များကို အနှောင့်အယှက်ပေးနိုင်ပြီး မှားယွင်းသောစာဖတ်ခြင်းကို ဖြစ်ပေါ်စေပါသည်။Limulus amebocyte lysate (LAL) စမ်းသပ်ခြင်း သို့မဟုတ် Lyophilized amebocyte lysate (LAL) စမ်းသပ်ခြင်းဟု အများအားဖြင့် သိကြသည့် endotoxin စမ်းသပ်မှုကို ဆေးဝါးများ၊ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာများနှင့် အခြားထုတ်ကုန်များတွင် ဘက်တီးရီးယား endotoxins ပါဝင်မှုကို ရှာဖွေပြီး ပမာဏရှာဖွေရန် အသုံးပြုပါသည်။LAL စမ်းသပ်မှုသည် သွေးခဲခြင်း သို့မဟုတ် chromogenic တုံ့ပြန်မှုကို ထုတ်လုပ်ရန် LAL ဓာတ်ပြုခြင်းနှင့် endotoxins အကြားတုံ့ပြန်မှုအပေါ် မူတည်သည်။တိကျသောရလဒ်များကိုသေချာစေရန်၊ pyrogens ကင်းစင်သော စားသုံးကုန်များကို အသုံးပြုရန် အရေးကြီးပါသည်။Pyrogens အပါအဝင် ဓာတ်ခွဲခန်းသုံး ပစ္စည်းမျိုးစုံကို ညစ်ညမ်းစေနိုင်ပါတယ်။ဖန်ထည်၊ ပိုက်လိုင်း အကြံပေးချက်များ၊ ပြွန်များနှင့် နမူနာပုံးများ.ပီရိုဂျင်-ညစ်ညမ်းနေသော စားသုံးကုန်များသည် LAL ဓာတ်ပြုခြင်း သို့မဟုတ် စမ်းသပ်နမူနာများနှင့် ထိတွေ့မိပါက၊ ၎င်းတို့သည် မှားယွင်းသောအပြုသဘောတုံ့ပြန်မှုများကို ဖြစ်ပေါ်စေနိုင်ပြီး endotoxins ပါဝင်မှု သို့မဟုတ် အာရုံစူးစိုက်မှုဆိုင်ရာ မှားယွင်းသော ကောက်ချက်ချမှုများ ဖြစ်ပေါ်စေနိုင်သည်။Pyrogen ကင်းစင်သော စားသုံးပစ္စည်းများကို Pyrogen များပါဝင်မှု အနည်းဆုံးဖြစ်စေရန် သို့မဟုတ် ဖယ်ရှားပစ်ရန် အထူးထုတ်လုပ်ထားပြီး စမ်းသပ်ထားသည်။၎င်းတို့သည် endotoxin စစ်ဆေးခြင်းအတွက် လိုအပ်သော စံချိန်စံညွှန်းများနှင့် ကိုက်ညီကြောင်း သေချာစေရန် တင်းကျပ်သော အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှု လုပ်ငန်းစဉ်များကို လုပ်ဆောင်သည်။ဤအထူးပြုစားသုံးနိုင်သောပစ္စည်းများကိုအသုံးပြုခြင်းသည် endotoxin စမ်းသပ်စစ်ဆေးမှု၏ ခိုင်မာမှုနှင့် တိကျမှုကို ထိန်းသိမ်းရန် ကူညီပေးပြီး ယုံကြည်စိတ်ချရသောရလဒ်များရရှိစေရန်နှင့် ဆေးဝါးနှင့် ဇီဝဆေးဝါးဆိုင်ရာအသုံးချမှုများတွင် လူနာဘေးကင်းရေးကို မြှင့်တင်ပေးပါသည်။
စာတိုက်အချိန်- နိုဝင်ဘာ- ၀၇-၂၀၂၂
